ニボルマブ静脈内投与及びドセタキセル静脈内投与の併用療法

【適応症】
進行再発非小細胞肺がん（ステージがIIIB期、IIIC期若しくはIV期又は術後に再発したものであって、化学療法が行われたものに限る。）

【技術の概要】
試験方法は以下の通りである。
[1] 既治療の進行・再発と診断された非小細胞肺癌症例に対して文書同意を得た後、本研究に登録する。
[2] データセンターで、標準治療（A 群：ニボルマブ単剤療法）又は試験治療（B 群：ニボルマブ＋ドセタキセル併用療法）に無作為割り付けされる。
[3] 標準治療（A 群：ニボルマブ単剤療法）に割り付けられた場合、ニボルマブを2 週間毎で投与を行う。
[4] 試験治療（B 群：ニボルマブ＋ドセタキセル併用療法）に割り付けられた場合、ドセタキセルを4 週間毎、ニボルマブを2 週間毎で投与を行う。
[5] この治療を中止規準に該当するまで繰り返す。
主要評価項目は、全生存期間の比較である。